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亚马逊太阳镜要不要认证?有何要求和规定?

亚马逊上边还可以售卖各种产品,可是也有些人要想在amazon上边售卖太阳眼镜,那麼太阳眼镜要不要验证呢?实际的需求和要求是什么呢?我立刻给诸位详细介绍。

出入口太阳眼镜英国FDA认证规定:

美国食品和药物管理局(FDA)核查太阳眼镜和眼镜片的交货状况,以查验是不是有合理的文档,FDA规定运输近视眼镜和/或眼镜片包含落球检测”资格证书。

落球检测做为骨科眼镜片抗破裂性的规范精确测量和做为科学研究专用工具具备一些显著的缺陷,静态数据检测(ST)被设计方案为容许DBT的负荷和enzrgy剖析,而且可以更迅速和精确地检测大的骨科眼镜片试品。

FDA要求双眼配戴商品以保证其安全性,耐冲击性是英国订装近视眼镜和/或眼镜片的基本上规范,美国食品和药物管理局沒有确立界定很多必须在准许前开展检测的眼镜片;FDA的确表明务必在每一个玻璃镜片上开展落球实验以供药方应用。

有什么规定和要求?

二、近视眼镜落球检测有一份具体指导文档,该政策法规要求了下列规定:

1.应力测试将包含一个约重0.56蛊司的5/8英尺轴承钢球

2.球需从间距光圈的程度上表层50英尺的高宽比落下来,光圈的几何中心应是在5/8英尺直徑的圆形内被球打中

3.不可以有其他限定球落下来的物品

4.可以应用管道使球正确引导到光圈;球可以根据拓宽到眼镜片大概4英尺内的管道爆出FDA联邦政府政策法规的第21条要求,眼镜片在碰撞时不可以开裂以根据检测。假如发生以

5.它在全部薄厚上裂开,包含片层层(如果有得话),并在全部直徑上分为2个或好几个独立的一部分

6.肉眼看得见的一切眼镜片原材料都是会从双眼表层摆脱(即,当眼镜片在具体应用里时,挨近双眼的眼镜片表层)。

二、依据FDA认证具体指导文档简述:

FDA管控的近视眼镜商品在绝大部分一般大家的日常在日常生活中是习以为常的,FDA觉得耐冲击眼镜片是这种机器设备安全性设计方案的关键构成部分。

在21CFR801.410中探讨了在近视眼镜和太阳眼镜中应用耐冲击眼镜片,除非是医师或验光师发觉该类眼镜片不可以达到特殊病人的眼睛视力规定,不然以书面通知具体指导应用别的眼镜片,并向病人传出以书面形式告知,近视眼镜和太阳眼镜务必合乎下列规定-抵抗性眼镜片(21CFR 801.410(c)(l)),可以根据一切方式使玻璃镜片,塑胶眼镜片或钢化玻璃眼镜片耐冲击,可是,依据21 CFR 801.410(~)(2),全部这种光圈务必可以承担21CFR801.410(d)(2)中表述的应力测试。

三 、太阳镜耐冲击眼镜片FDA规定

在国外市场销售的近视眼镜/太阳眼镜眼镜片务必合乎耐冲击眼镜片要求,21 CFR 801.410,在近视眼镜和太阳眼镜中应用耐冲击眼镜片,一个资格证书表明理应随着每一个批号的眼镜镜片与21 CFR 801.410光圈的兼容模式/太阳眼镜寻找进到英国的证明应当体现近视眼镜早已被‘取样’,而且抗冲击,选用统计学方法明显。

可接纳的抽样法包含:

1、ANSI / ASQC Z1.4 / 1993,按特性检测的取样程序流程和报表

2、ISO 2859-1 / 1999,按特性检测的取样程序流程-第1一部分:按批号检测的工程验收品质限定(AQL)数据库索引的抽样方案

3、MIL-STD 105,合乎6.5的可接纳质量等级,一般查验级别II。

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